Nazwa produktu leczniczego: elmex DURAPHAT, 1,1% Pasta do zębów. Nazwa powszechnie stosowana: Natrii fluoridum. Skład: 1 g pasty do zębów zawiera 5 mg fluoru (w postaci fluorku sodu) co odpowiada 5000 ppm fluoru. Substancje pomocnicze: 1 g pasty do zębów zawiera 5 mg benzoesanu sodu (E211), 1 g pasty do zębów zawiera 10 mg aromatu miętowego z alergenami. Postać farmaceutyczna: Pasta do zębów. Pasta koloru niebieskiego. Wskazania do stosowania: Profilaktyka przeciwpróchnicza osób dorosłych, szczególnie pacjentów z grup ryzyka zagrożonych próchnicą o dużej intensywności (próchnica koron zębów i/lub korzeni). Dawkowanie i sposób podawania: Nie połykać. Czyścić zęby codziennie w następujący sposób: - każdorazowo, przed każdym czyszczeniem zębów nałożyć około 2 cm pasty na szczoteczkę (2 cm pasty wyciśniętej z tuby zawiera od 3 mg do 5 mg fluoru), - czyścić zęby 3 razy dziennie po każdym posiłku, - wykonywać pionowe ruchy szczoteczką, w kierunku od dziąseł do końca zębów. Czas czyszczenia powinien wynosić około 3 minuty. Nadmiar piany należy wypluć. Sposób podawania: preparat przeznaczony do higieny zębów. Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności: Produkt leczniczy elmex DURAPHAT nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia. Produkt leczniczy elmex DURAPHAT charakteryzuje się dużą zawartością fluoru. Dlatego przed użyciem produktu należy zasięgnąć opinii wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia – specjalisty z zakresu stomatologii, takiego jak lekarz stomatolog, farmaceuta, higienistka jamy ustnej. Podaż fluoru z kilku źródeł może prowadzić do fluorozy. Przed użyciem produktu leczniczego zawierającego fluor, takiego jak elmex Duraphat, powinna zostać przeprowadzona ocena całkowitej ilości przyjmowanego fluoru (np. wody fluorowanej, soli fluorowanej, innych leków zawierających fluor – tabletek, kropel, gumy do żucia czy pasty). Podczas stosowania produktu leczniczego elmex DURAPHAT należy unikać przyjmowania zawierających fluor: tabletek, kropli, gumy do żucia, żelów, lakierów oraz fluorowanej wody lub soli. Podczas oceny ilości przyjmowanego jonu fluoru, którego zalecana dawka ze wszystkich źródeł wynosi 0,05 mg/kg mc. na dobę, a maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1 mg/dobę, należy wziąć pod uwagę możliwość połknięcia pewnej ilości pasty podczas mycia zębów (każda tuba pasty do zębów elmex DURAPHAT zawiera 255 mg jonów fluorowych). Produkt leczniczy elmex DURAPHAT zawiera benzoesan sodu (E211). Benzoesan sodu (E211) może powodować miejscowe podrażnienie. Produkt leczniczy elmex DURAPHAT zawiera również aromat mięty zielonej z alergenami (limonen, linalol, cytral, geraniol i cytronelol). Alergeny te mogą powodować reakcje alergiczne. Działania niepożądane: Częstość nieznana: uczucie pieczenia w jamie ustnej, Rzadko: reakcje nadwrażliwości. Nr pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i nazwa organu, który je wydał: Pozwolenie Nr: 12286 wydane przez Prezesa URPL. Podmiot odpowiedzialny: CP GABA GmbH, Alsterufer 1-3, 20354 Hamburg, Niemcy Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Colgate-Palmolive Poland Sp. z o.o., ul. Wybrzeże Gdyńskie 6D, 01-531 Warszawa. Produkt leczniczy wydawany bez recepty.

PRZED UŻYCIEM ZAPOZNAJ SIĘ Z ULOTKĄ, KTÓRA ZAWIERA WSKAZANIA, PRZECIWWSKAZANIA, DANE DOTYCZĄCE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH I DAWKOWANIE, ORAZ INFORMACJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO, BĄDŹ SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ, GDYŻ KAŻDY LEK NIEWŁAŚCIWIE STOSOWANY ZAGRAŻA TWOJEMU ŻYCIU LUB ZDROWIU.